美国FDA下令要求对隆胸几率发出更严厉警告

2021-11-22 09:06:09 来源:
分享:

据美国全国广播公司(NBC)28日媒体报道,在一项关的广泛的行动之中,美国食品和药物管理局(FDA)达成协议,对所有各部位提出更加严密的安全及敦促,其之中有数增加新通知ID和销售放宽。

美国全国广播公司(NBC)媒体报道截图

新ID将有数一个更加加醒目黑框通知,这是特别之处通知之中最强的那种,以告知患者各部位的重大事件效用,有数破裂和潜在的系统性疾病及患癌病的效用。

美国FDA战马和点状肥胖之中心眼科和感染控制战马亦会议厅主任比尼塔·阿沙尔(Binita Ashar)说:“这是一个很大的进步。对医疗设备采取放宽是更加加重大事件的一步,我们专注确保这些产品的安全及,旨在鼓励患者和医生之近就各部位的效用和益处进行更加多的对话。”

媒体报道称,FDA还敦促所有患者查阅一份安全及清单,以确保患者不仅了解各部位的效用,还了解何时应该和不应该使用各部位,以及手术替代方案,尤其是对于切除术患者。希望清单能透过众所周知的安全及反馈。

亚利桑那州奥斯汀市的整形眼科医生爱德华·尼尔(Elisabeth Potter)说:“这都是为了教育病患者,确保其在受益错误反馈后做出决定。”

48岁的癌症幸存者雷琳·霍尔纳(Raylene Hollrah)曾患假体各部位关的的近复合大细胞遗传病(BIA-ALCL),她说:“我对这一达成协议感到高兴,患者在选择各部位时仍将有选择权,而且亦会知道关的反馈”。

尼尔说,“对于从那时候开始寻求隆胸和重建手术的女性来说,她们将更加好的了解到关的反馈,但这并不能解决未被告知所有默认的那些女性遇上到的问题,这仍然是一个下一场。”

媒体报道指出,虽然新敦促对将要接受各部位的女性来说是重要的一步,但并未做了各部位手术的数百万女性,可能未发现自己她们身体里存在的效用。(编辑:SDY)

分享:
365整形网 整形医院哪家好 五官整容整形 整形医院咨询 整形整容医生