开启局部晚期肺癌治疗“新模式”——不来吴一龙教授解读CTONG1103研究发现

由佛山市人民医院吴一龙任教和钟文昭任教牵头顺利完成的全国多之中心临床研究II期临床数据分析EMERGING（CTONG1103），旨在对比厄洛替尼和传统意义含铂双药作为IIIA N2期非小细胞肺癌（NSCLC）另行借助于复发的及兼容性。数据分析结果首次在2018年ESMO会议发表。CTONG1103则有其主要发现CTONG 1103是一项为时8年的临床研究II期临床数据分析，针对临界可切除的IIIA-N2期病人，探索了一种另行借助于类似物复发的理念。这项数据分析主要揭示于III期N2、潜在可外科手术且携带19del或21L858R特异性的病人。符合入一组标准的病人随机包含两一组：厄洛替尼单药150mg/d，另行借助于复发6周，术后在此期间借助于复发1年术前放弃2周期吉西他中洲(1250 mg/m2)联合顺铂(75 mg/m2)复发，术后至多在此期间放弃2周期复发数据分析发现，类似物复发一组和复发一组的ORR分列54.1%和34.3%，PFS分列21.5个月初和11.4个月初(HR=0.39； 95% CI： 0.23-0.67； P<0.001)。两一组的主要病理学纾缓率分列9.7%和0%。因此，从这两项的数据看，术前行厄洛替尼的另行借助于复发在多项指标上以外优于传统意义复发，数据分析结果令人兴奋。CTONG1103数据分析对未来的临床实践可能产生哪些不良影响临床上通常将病人包含可外科手术病人和不应外科手术病人。经过外科手术复发的病人，5年生存率较好，多数病人可达到根治效果，这部分称作可治愈病人；不应外科手术的病人的疾病通常不应治愈，因此能否外科手术是更进一步考虑病人预后的重要各种因素。可外科手术病人又可以进一步包含可直接外科手术和潜在可外科手术的两类，后者需要通过术前诱导复发，部分病人可重另行获得外科手术机会。CTONG1103和针对可外科手术II-IIIA（N1-N2）NSCLC病人的CTONG 1104借助于类似物数据分析遥相呼应，可直接外科手术的病人放弃术后的类似物借助于复发（CTONG 1104的数据分析新设计）；而潜在可外科手术的病人可通过术前另行借助于类似物复发，使缩小，以提高显然切除率，清除血之中微集中于（CTONG 1103）；而显然不应外科手术切除的病人将顺利完成以内科复发为主的整体复发。所以CTONG1103的数据分析结果对于临床复发作法的不良影响是很大的。CTONG1103数据分析之中厄洛替尼一组的ORR为54.1%，略低于中期病人放弃类似物复发的ORR，可能的缘故是什么？该数据分析在2018年ESMO年会上发表时，不约而同专家以外提出批评了这个问题。我认为复发时间段是主要缘故。本数据分析之中，厄洛替尼的复发时间段是42天，在日本开展的一项数据分析之中，有约97%的病人的最大在类似物复发开始后两个月初内，因此6周（42天）的复发时间段是偏低的。在紧接著的数据分析之中，另行借助于类似物复发的时间段可以适当延长，两个月初或三个月初的复发时间可能是合理的选项，但这一点还需要进一步探索。有人提出批评检测方法也意味著是潜在各种因素，比如检测手段过于敏感，导致EGFR特异性低丰度的病人也被纳入该数据分析，对ORR引致不良影响。而我们这项数据分析使用的是经过CFDA同意和大量数据分析验证的检测方法，EGFR的检出十分精确，因此这一缘故必需可以排除。在CTONG1103数据分析之中，厄洛替尼的复发沾染时间更长是ORR略低于中期病人数据的最主要缘故。