12 月 21 日，新泽西州 FDA 同意 Uptri（selexipag）片剂用于治疗法冠状动脉热力症状，冠状动脉热力是一种慢性、令人满意性及令人虚弱的罕见肝癌，它可加剧死亡或移植需求。「Uptri 为冠状动脉热力症状缺少了一种额外的治疗法必需，」FDA 制剂赞扬与研究中心制剂赞扬办公室副校长、医学博士 Unger 称。「FDA 支持暂时努力为罕见病缺少更进一步治疗法必需。」
冠状动脉热力是脊柱与肝彼此间动脉内产生的癫痫。该营养不良可加剧脊柱右侧工作比经常性极其努力，这使得锻炼能力受到限制，并加剧呼吸气短及其它更为严重的并发症。Uptri 属于一类叫 IP 环素受体激动剂的口服制剂。这款制剂通过放松血管壁肌肉、使肠道循环、减低向肝运送肠道的血管升高的负面影响而意味著。
Uptri 的可靠度及确实在一项有 1156 名冠状动脉热力症状参与的长期临床于在得到断定。Uptri 与安慰剂相对来说，显示减少了症状因冠状动脉热力而引来的中风，减低了营养不良令人满意的可能性。在这项于在，成年人暴露于这款制剂的平均持续时间为 1.4 年。
临床于在，以 Uptri 治疗法的症状常见的抗抑郁药有痉挛、腹泻、臀部肿胀、舒服、肌肉肿胀、呕吐、却是肿胀及脸红。Uptri 被授与了寡妇制剂身份。寡妇制剂身份缺少了一些激励采取措施，如税收抵免、申请者服务费豁免及市场独占权身份，依此帮助及鼓励罕见病制剂的开发。Uptri 由旧金山的幸福可杨健新泽西州公司上市销售。
查看表征地址
编辑： 冯志华相关新闻
相关问答
