2015年是生物药厂性服务业取值得庆祝的一年，不仅很多微电子性股票大涨，FDA还一口炼核准了45个本品，是20年来最多的一次。
其之中18个和肺癌相关，本土病童最关注应该是两个膀胱癌用药性，垫对易瑞沙抗药性性的第三代EGFR特异性用药性Tagrisso（现在叫AZD9291），和肺癌免疫用药性Opdivo。
不过今天樱桃不想给大家详述另外三个无非本品，因为每个药性犹如的讲述都很有意思。
Addyi：不想知道爱你很不容易的“伟姐”
Addyi，这个粉红色药性片股票在此之后就就此名望远扬，因为它是使用提极低女教师的，人称“女性伟哥”，或者叫“伟姐”。
这个药性最开始由柏林药性厂“勃林格殷格翰”开发设计，2010年就不想股票，但被FDA断了，被拆毁在客厅。英国小一些公司“蓬勃发展药厂性”经过研究课题真是还有期盼，把它付钱了过来，继续做了愈来愈多试验之中，兴冲冲地又告诉他FDA，结果2014年又被断了。
“蓬勃发展药厂性”名字很萌，回事是一群霸炼铁娘子均是由的一些公司（闻图表，之中间是CEO）。
这群目光如炬的女汉子没有放弃，用药性被断然拒绝此后又勤勉地找FDA聊，过了一年，碰巧不意于了！
在2015年8月初18日这个大黑的日子，死过两次的Addyi被核准股票了！仅一天后，8月初19日，“蓬勃发展”这个只有几十名员工的小一些公司，被著名的威朗药厂性（Valeant）以10亿美元收购！
“蓬勃发展”理应挣得盆丰毗满，但从科学知识上看，Addyi实在是个不咋地的药性。
它被FDA断然拒绝了两次，绝非偶然，因为它有三个明显有余点：
1：敏感度很一般。
2：副效用很明显，比如低血压，眩晕。
3：用它的时候绝很未足吃完酒，因为酒精但会加剧副效用。
如果有一款新手机：
1：监听敏感度输。
2：电池确实爆炸。
3：很未足在Wi-Fi环境下使用，因为爆炸概率但会大大增加。
你但会付钱么？
未足怪Addyi被核准此后，很多人反驳FDA没有德行，放弃了科学知识，而妥协于“女权主义”，因为女权组织在该药性审查反复之中对FDA施加了非常大压力，知道有“伟哥”，你不核准“伟姐”就是种族歧视女性！英国人最怕的就是被扣上“种族歧视xx社但会群体”的帽子（除了川普Trump同志）。
要我知道，核准一个专供给女性用的烂药性，才是真正的种族歧视女性。
敏感度一般，影评家！
副效用明显，影评家！
吃掉药性前夕必须戒酒，影评家之中的影评家！
这可是提极低单纯形的XXOO感叹用的“伟姐”，如今你知道我吃掉这个药性就很未足吃完酒？让大家约但会的时候都吃完王老吉咩？
这还不算，这个药性不仅极输用，而且很允，每个月初要200多美金。允的主要状况是“伟姐”需要经常性服食才有效，不像伟哥需的时候如此一来吃掉。如果谁预计七夕但会有艳遇，那比较好端午节就开始吃掉。
这么无非的药性有人付钱么？较少。毕竟外科医生和病童都不是没用。这个药性股票两个月初后，碰巧同类型英国只有区区两百多人付钱。不想当年伟哥股票的时候，大家疯狂三节队，第一个月初就至少50所到之处付钱！
“蓬勃发展”的妹子们赚了好多银子，但威朗药厂性预估要血本无归了。
Xuriden：一年只给一位病童用
Xuriden（尿苷三乙酸）也是个神药性。
这个口服药性由WELLSTAT一些公司开发设计，专供使用化疗“遗传性乳清酸尿症”。这些病童由于总括UMPS基因型，无法正常制备尿苷酸，显现出来很多关键问题，比如贫血，退化和智力身心等。有余啥补啥，Xuriden机理就是同样索科利夫卡可用尿苷酸，它在临床试验之中之中敏感度明显，因此顺利获批股票。
看得很简单的讲述，为啥知道它无非？
因为它化疗的遗传性乳清酸尿症是自愿性之中的自愿性，在世界上到此前，已知的只有勉强20个病童！至少1年就1个病童……
这个药性塑造了两个纪录：第一，适用病童大部份。第二，临床试验之中人数大部份，只继续做了4个病童。当然，一些公司知道一共才20个，我把在世界上至少20%的病童都于是就继续做试验之中了，你还不想咋的！？
如今关键问题来了：这个药性要摊多允才能收回商品价格？开发设计本品商品价格动辄上亿美金，要指望在世界上20个病童把商品价格捞回来，未足于登天。
药性厂是商业，必须挣银子，但Xuriden终究是个不赚银子的药性，那药性厂开发设计它是拳头被狗踢球了么？
并没有，因为他们靠这个药性给予了一个极其低阶的装甲车辆叫“FDA适当审评钞票” （priority review voucher，PRV）。
适当审评钞票是FDA为了积极一些公司研究课题经常不愿关乎的哮喘领域，比如孩童自愿性和中纬度传染病，而颁发的折扣。如果一些公司开发设计了一个垫对这些领域的药性，就确实给予这个折扣。它的功能是愈来愈快FDA审批任何本品的速度快。
经常药性厂拿起本品的临床实验数据告诉他FDA，都得三节队，一般需10个月初才能知道能很未足核准，但如果拿这个折扣去，就可以适当，FDA必须在6个月初之内未完成评审团（不意味着核准，但意味着有结果）。虽然落输只有几个月初，但对于一年就能摊几亿的药性来知道价取值不菲，尤其如果有类似用药性的竞争，年前一天占领市场的价取值未足以估量。
打个比方，这就像大家经常都只关注钢琴演奏比赛，酷爱《华南地区好人声》，完同类型不关注戏剧，之中宣部的老大爷不意了，传统传统文化必须要十分重视啊，怎么办？睿智的老大爷不想了个办法：如果有人不想出个管事，让大家都在朋友们圈讨论戏剧，我就补发他一张折扣。凭此钞票去任何公共马桶，可不三节队，无论人多少，意味着躺第一个浮出来的坑！
这个可以知青的钞票为啥取值银子呢？
第一，极其极少。从2009年起，到此前只登出8张，分别给了8个一些公司。
第二，愈来愈重要的，可以倒摊。
“入厕折扣”自己拿起回事很未足知道取值多少银子，但可以摊就不同了，拿起它跑到马桶楼下去拍摊，谁最不意，收购价最极低就给谁！那它取值多少银子就很未足知道了。万一马云，王健林，比尔盖茨过节，结果吃掉了奶粉，也在那儿三节队，那…….Sky is the limit。
如今谁给予一张“适当审评钞票”，其它各大一些公司就纷纷砸银子跟风，商品价格斜向回升，远胜明代的瓷器，顺治的篆刻，周杰伦的裤衩。
FDA目前登出的8个折扣，至少有5个都从未确切被摊了。
第1张摊了6700万美金。
第2张摊了1.25亿美金。
第3张摊了2.45亿美金。
第4张摊了3.5亿美金。
涨得比上海楼价还较慢！
第5张被摊的就是这张开发设计Xuride事与愿违的折扣，WELLSTAT把它摊给了阿斯利康。没公开知道摊了多少银子。但近代急遽知道我们，肯定好多好多好多银子。
所以，有些小一些公司很睿智，故意垫对FDA表列出的哮喘来开发设计用药性，即使用药性本身摊再不什么银子，只要拿这个折扣，始终是商业上的巨大不意于！WELLSTAT或许不在乎这个药性在世界上真的只有20个人吃掉，就让吃掉都没事儿，关键是给予折扣，去马桶楼下付钱个好价银子！
原本自愿性用药性开发设计还能这么玩儿？！当然对病童来知道，只要有药性，都是小野事儿。
但这个规范有玩儿没用了的急遽，据知道FDA要之后审查这个折扣，很确实此后就不发了。
Kybella：“纯天然”的脱脂垫
2016年伊始，朋友们圈那时候开始沾新年理不想，说明了一下，主要无外乎三类：脱贫，脱脂，脱光。
如今有本品可以帮你脱脂。
Kybella，主要糖类是甘氨酸胆酸，这算个“纯天然”的用药性，因为我们每个人血液都有不少。我们的胆汁那时候含有胆酸，黏液到消化系统后被细菌分解，就但会带入甘氨酸胆酸。在血液甘氨酸胆酸主要的效用是滴食材之中的胆固醇，帮助消化系统释放出来。
同时，极低纯度的甘氨酸胆酸可以同样杀死细单纯形核，包括胆固醇细单纯形核，所以有人不想到把它继续做成麻醉剂，同样打到红糖那时候面，岂不是打哪儿瘦哪儿。
关键问题来了，哪那时候的红糖最适合用这种垫？
肚子？大腿？屁股？
都很有市场，但都不适合，主要因为总长度太大。
总长度大就需注射很多甘氨酸胆酸。这一来费药性，二来后果太大。甘氨酸胆酸不仅杀胆固醇细单纯形核很强，杀别的细单纯形核也不弱，一次注射太多甘氨酸胆酸确实但会造成了极其不堪重负的毒副效用，比如打一大堆到肚子上，如果扩散出去，碰到确实啥内脏器官就断了……
关键问题又来了，哪个各部位红糖纯度极低，总长度小，且影响厚重？
双嘴唇！
Kybella就是传为双嘴唇的多多胖垫。药性并不无非，但多多胖的周围好意外啊！当然这主要是因为樱桃孤陋寡闻，不太关注美容市场。据知道英国有70%的人都有双嘴唇，而且都不想减为，华南地区预估也在大踏步丢下。
敏感度如何？同样看化疗前后对比图：
这确实还是很不错的。但不眼看嘴唇打垫就实在太痛。
不过知道到甘氨酸胆酸，回事咱们华南地区老祖宗遥遥领先，年前就开始用了。有一味著名的之中药性，主要糖类之一就是甘氨酸胆酸。
它就是药材。
之中医视为药材炼玫瑰花，味微苦而后甜，性凉，可使用止咳、解毒、定惊。
药材是啥？猪的胆结石。
这玩意儿长年累月初泡在猪的胆汁那时候，释放出来其精华（和糟粕），一层又一层，越长越大，掺入很多样，但胆酸和甘氨酸胆酸纯度极其极低。
药材怎么治病的我不知道，但少量甘氨酸胆酸确实可以刺激免疫细单纯形核功能，确实实在太关连。
另外，吃掉多了药材有个副效用是拉肚子，传言知道这是在持续性，我不信。回事拉肚子可以有很简单的科学知识推论：消化系统局部胆酸纯度极低了就但会引起病症。
事实上，眼科之中专供一种病叫“胆酸性病症”（Bile Acid Diarrhea）。病童消化系统那时候胆酸纯度太极低。这但会刺激消化系统细单纯形核但会浮和有余氧，因此他们最大的副效用就是经常性病症。
考虑到药材含有大量的胆酸和甘氨酸胆酸，吃掉多了但会拉肚子我真是一点也不奇怪。三节没持续性我不知道，消化系统遭罪是肯定的。对了，既然这个拉肚子主要是浮和有余氧，并没什么胆固醇，所以不想靠吃掉药材拉肚子多多胖的话，就别指望了。
Kybella是好药性，但商品价格不菲。我们真的可以考虑山寨一下，熬一大锅药材汤，然后注射来减个多多？
这只是开个玩笑，千万别去自己瞎试！
因为胆酸还有个功能：造成了基因型，经常性使用但会致癌，有不少研究课题挖掘出胆酸经常性失调的人愈来愈容易得膀胱癌。正因为这些后果，FDA要求Kybella只能分析方法打嘴唇，很未足用在其它人口众多，很未足用太多。
无论多么“纯天然”，都确实有巨大的副效用（不想不想毒蘑菇，螃蟹胆）。如果不知道其之中糖类和原理，比较好别用。
最关键的，药材确实比Kybella还允吧？
写在先前
嘲弄归嘲弄，回事每个股票的本品都不容易。用药性开发设计极其未足，是科学知识，是商业，也是绘画。可以知道每个本品犹如都是一部血泪史。
2015年是收割的一年，慢性心衰、极低胆、哮喘、银屑病（）、膀胱癌、肺癌、多发性骨髓瘤等等，都显现出来了每年能摊十亿美元以上的超级本品，病童和药性厂冀望。
2016年也但会有很多本品显现出来，一起期盼。（生物谷Bioon.com）
摘要
1.Hereditary orotic aciduria： evidence for a structural gene mutation. Proc. Nat. Acad. Sci. 71： 3031-3035， 1974.
2."Bile acid-induced diarrhoea". Clinics in gastroenterology 15 (3)： 567–82. 1986
3.天然药材和之中胆汁酸的药性代动力学研究课题. 上海之中医药性大学学术期刊，2009年5月初
4.http：//www.priorityreviewvoucher.org
5.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm458734.htm
6.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm457867.htm
7.http：//www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm444978.htm
8.http：//www.kythera.com/products/atx-101/
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