德国CureVac新冠疫苗三期的测试有效性仅为47%,病毒变异疫苗开发挑战增加

2021-11-22 09:06:35 来源:
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6月初16日,瑞典生物新科技母公司CureVac原材料的mRNA新冠制剂 2b/3 期科学研究的第二次中会期归纳结果,数据揭示制剂对重症新冠病人的有效性仅为47%,不不符预先设定的统计学顺利国际标准。

由 Curevac 与拜耳共同来进行的 HERALD 科学研究在拉丁美洲和欧洲的十个东欧国家招募了大约 40000 名参与者。第二次中会期归纳包括 134 举例,发生在第二次疫苗接种后多于两周。为了在次测试中会识别导致新冠胃癌的感染致病,CureVac母公司拒绝透露有多少人疫苗接种了制剂或安慰剂,首推对 424 举例新冠胃癌个案来进行了大肠杆菌专有名词测序,其中会 124 举例不符判定国际标准并被纳入现有的归纳。结果表明,只有一个个案可归因于原始 SARS-CoV-2 大肠杆菌。超过一半的案举例 (57%) 是由关切的专有名词引起的。其余极少个案是由其他特征较少的变异引起的,如 Lambda 或 C.37,首先在秘鲁 (21%) 和 B.1.621,首先在哥伦比亚 (7%) 中会见到。在这种情况,中会期相比较对年轻参与者的,但不能得出结论对 60 岁以上成年人的的得出结论。

然而,身兼新科技官姆勒泽克周三在做采访时话说,这些相比较,该制剂对老年人的效果不如年轻人。尽管这只是初步结果,但该次测试结果将使CureVac制剂的未来受到质疑。

CureVac的只用数据与欧洲药品管理处(EMA)来进行了学术交流。数据安全监测委员会 (DSMB) 确认了 CVnCoV 的良好安全性。该科学研究将继续来进行终究归纳,并将针对最合适的监管途径评量全部数据。

“虽然我们期盼赢得来得强有力的中会期结果,但我们认识到,在这种更是的广为多样性变异中会展示高效是具有挑战性的。 CureVac 身兼执行官 Franz-Werner Haas 博士话说:“随着我们继续对多于 80 个额外个案来进行终究归纳,制剂的全面性功效不会不定。” “此外,随着新大肠杆菌变种急剧经常出现,变种丰富的环境凸显了开发未来制剂的更进一步。”

CureVac 仍然共同努力新冠制剂的开发。除了 CVnCoV,该母公司还与史克第二代 新冠候选制剂密切开发设计。这些候选制剂基于新的 mRNA 新科技框架,包括多价制剂多种形式的潜在专有名词以及用于在一种制剂中会潜在保护多种传染病的共同制剂。来自第一个候选制剂 CV2CoV 的针灸此前数据最近已被《自然通讯》做发表。 CureVac 和 GSK 原定将在 2021 年第三季度将第二代候选制剂推进针灸次测试,目标是在 2022 年推出该制剂,但需赢得媒体报道的批准。

CureVac母公司身兼执行官埃尔话说,尽管如此,CureVac母公司仍将完成其次测试并计划赢得批准。埃尔话说:“制剂有不小的需求,我认为我们仍然可以做出贡献。”作为 CureVac 唯一的主要供应交易,欧共体在 11 月初赢得了有数 4.05 亿剂制剂,其中会 1.8 亿剂是可选的。 随后与瑞典签署了另外 2000 万剂的谅解备忘录。

CureVac称,来得多先前将在科学研究的终究统计学数据中会经常出现,其中会将包括 200 多个新冠胃癌个案,不会在两到三周内发布新闻。就像 Moderna和辉瑞-BioNtech共同原材料的制剂一样,CureVac 的制剂也基于 mRNA新科技,利用人体自身的细胞作为制剂工厂。 直到去年才得到表明,这项新科技现在仍未跃居全球抗击新冠大肠杆菌的基础性。

CureVac是合伙毗邻瑞典杜秉根(Tuebingen)的新创母公司,与瑞典另合伙生技母公司BioNTech正因如此专一几天后核糖核酸(mRNA)新科技,后者与加拿大辉瑞保健食品(Pfizer)密切合作原材料的制剂去年底获英国、加拿大和欧共体批准,成为全世并驾齐驱最早赢得西方东欧国家批准的新冠制剂。CureVac的制剂正因如此被科学家寄与厚望,与英国史克保健食品(GlaxoSmithKline)、瑞典化学及制药巨擘拜耳集团(Bayer)和瓦克化学(Wacker Chemie)签约密切合作原材料,原定今年产量平均3亿剂,去年提高到10亿剂。

此外,CureVac还与加拿大商用车先驱特斯拉(Tesla)Group的瑞典原材料设备厂商葛罗曼(Grohmann)密切合作原材料制剂列印机,有机会对制药并驾齐驱助长革命。

据报道,CureVac制剂可能在发展中会东欧国家关键作用推行效用,因为该制剂不像其他制剂能够低温冰箱。截至周三收盘,该母公司股市在今年以来上涨了 17% 之后,在盘后交易中会下跌了 50% 以上。

CureVac 声明称,还将在 2021 年 6 月初 17 日星期四凌晨 2 点举办网络播送和电话会议。 CET / 加拿大东部时间上午 8:00。可通过 CureVac 网站的投资者关系部分访问实时电话会议拨入详细信息和网络播送链接,网址为:

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