英国警告沙奎那韦可致QT和PR间期缩短

2021-11-15 10:02:32 来源:
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美国酒类和心理健康的产品税务(MHRA)在8年初的《酒类安全更新》时代周刊中都刊载了关于沙奎那杜有明显的顺延QT和PR间期的作用文档。并要求心律不齐的高危病变和正在可用其他可能会造成QT和/或PR间期顺延的药剂剂的病变,制剂沙奎那杜。如果病变显现出来心律不齐、QT顺延或PR顺延,应当停用沙奎那杜。沙奎那杜(氟Invirase)是反转录类固醇,原则上于和利托那杜及其他炎逆转录病物联合,病患HIV病菌。成年人和16岁以上的青少年用沙奎那杜/利托那杜的标准mg是1000mg/100mg,每天2次。2005年2年初,一项深入研究提示,最主要沙奎那杜在内的一些反转录类固醇,非常容易使病变的QT间期顺延,显现出来尖端扭转型室性心动过速。因此,就沙奎那杜对脊柱导电的负面影响来作了实质性深入研究。一项全面性的QT深入研究评价了与安慰剂及活性相非常药剂莫东沙星相比之下,病患mg(1000 mg/100 mg每天2次)和极限病患mg(1500 mg/100 mg每天2次)的沙奎那杜/利托那杜对QT间期的负面影响。该深入研究表明,沙奎那杜/利托那杜组的QT间期顺延,其风险多于莫东沙星。 没有受试者的QT顺延至少500毫秒,或显现出来尖端扭转型室性心动过速。显现出来异常和显现出来异常中期病例起因于本品速度过快时,沙奎那杜/利托那杜本品次数多时非常多见。根据这些结果,目前心律不齐的高危病变和正在可用其他可能会造成QT和/或PR间期顺延的药剂剂的病变,制剂沙奎那杜。也不宜可用其他可使沙奎那杜血液pH升温的药剂剂,如细胞色素p450 3A4酶的强类固醇(如反转录类固醇奈非那杜、炎真菌药剂伊曲康唑,以及质子泵类固醇,如奥美拉唑)。有心肌梗死中都度风险的病变可用沙奎那杜的通告文档,以及关于顺利完成检测器监测的要求也已经添加到的产品简介中都。下表假定了因为可能会起因致命性心肌梗死,强制与沙奎那杜/利托那杜用为的药剂剂: 药剂剂各种类型

强制与利托那杜/沙奎那杜用为的药剂剂

反转录类固醇

阿扎那杜/利托那杜、洛匹那杜/利托那杜

性药剂剂

炎心肌梗死药剂

二氢奎尼丁、胺碘内酯、苯克里、多非努尔、索他内尔

路中类炎抑郁药剂

阿米替林、丙咪嗪、曲唑内酯

炎病菌药剂

克拉霉素、低剂量

炎抑郁症药剂剂

平、匹莫齐特、苯醇、舍内磺酸、吩塞秦类

炎组胺药剂

特非那定、阿司咪唑和咪唑斯汀

5型磷酸二酯酶类固醇

西地那非、伐地那非、他伊泽尔非

给医疗保健专业人员的要求:●先天性或后天获得性QT顺延的病变,或者有其他根基营养不良非常容易起因心肌梗死的病变,最主要用为能使QT和/或PR间期顺延的其他药剂剂的病变,切勿可用沙奎那杜。●用沙奎那杜病患时,要避免可用能使沙奎那杜血液pH升温的药剂剂,除非迫不得已。●沙奎那杜的本品mg切勿至少推荐mg,因为沙奎那杜的血液pH升温,QT和PR间期顺延的大幅度可能会会加大。●基线时可慎重考虑来作检测器,随后上报(如病变用为其他药剂剂可能会使沙奎那杜血液pH升温时)。●如果病变显现出来心肌梗死、QT顺延或PR顺延,要停用沙奎那杜。●通告病变沙奎那杜有引起心肌梗死的危险性,需注意心肌梗死的任何迹象(如,心悸、显现出来异常、显现出来异常中期),要幸而向医生报告。(美国MHRA网站)

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